Опис Шовний матеріал 10 - 0 чорний нейлон мононитка,
Шовні матеріали, що не розсмоктуються, компанії ALCON це моно- або багатоволоконні нитки разом з голками різного розміру та довжини. У багатоволоконних нитках, кожна нитка з’єднана між собою шляхом скручування, сплетення або переплетення, або шляхом комбінації цих процесів.
Хірургічні шовні матеріали ALCON, що не розсмоктуються, включають в себе:
- Шовний матеріал компанії ALCON, Нейлон мононитка складається з аліфатичних полімерів з довгим полімерним ланцюгом Нейлон 6,6. Фарбувальною добавкою служить барвник із кампешевого дерева.
- Шовні матеріали, компанії ALCON, Поліестер, складаються з поліетилентерефталата. Вони виготовлені з волокон лінійного високомолекулярного поліефіра з довгим вуглецевим ланцюгом, мають рекурентні ароматичні кільця як невід'ємний компонент. Барвником, що надає матеріалу зелений відтінок, слугує D&C Зелений № 6.
- Шовний матеріал компанії ALCON, Поліпропілен складається з ниток поліпропілена, синтетичного лінійного поліолефіна. Барвником, що надає матеріалу блакитний відтінок, слугує фталоцианін (2-) міді.
- Шовний матеріал компанії ALCON, Шовк складається з органічного білка, що має назву фіброїн. Цей білок одержують з окультурених видів рослин Bombyx mori (B.mori) сімейства Bombycidae. Фарбувальною добавкою для отримання чорного кольору слугує барвник із кампешевого дерева. Віск, що використовується для вощеного шовного матеріалу, - це рафінований парафіновий віск.
Шовні матеріали та голки контактують з оком людини під час офтальмологічних процедур. Шовні матеріали та голки компанії ALCON не мають будь-яких категорій 1А або 1B канцерогенних, мутагенних або токсичних щодо репродуктивної функції та шкідливих для ендокринної системи властивостей, рівень яких перевищував би порогову величину, що становить 0,1% ваги від ваги виробу (weight by weight (w/w) як зазначено у Додатку I, Розділ 10.4.1 ЄС Регламенту щодо виробів медичного призначення (EU 2017/745). Шовні матеріали, що не розсмоктуються, компанії ALCON відповідають всім вимогам, що пред'являються Фармакопеєю США (U.S.P.) і Європейською Фармакопеєю (Ph. Eur.) до шовних матеріалів, що не розсмоктуються.
Показання
Хірургічні шовні матеріали, що не розсмоктуються, виробництва компанії ALCON, призначені для для з’єднання м’яких тканин та/або накладення лігатури при офтальмологічних хірургічних операціях.
Принцип дії
Хірургічні шовні матеріали, що не розсмоктуються, виробництва компанії ALCON, викликають мінімальну запальну реакцію в тканинах, що є результатом поступової інкапсуляції шовного матеріалу волокнами сполучних тканин. Поліестер плетений, Поліпропілен - шовні матеріали виробництва компанії ALCON не розсмоктуються, та при цьому не спостерігається будь-яких істотних змін у збереженні їх міцності в організмі (in vivo). Хоча Нейлон і Шовк не розсмоктуються, поступовий гідроліз нейлону або поступова деградація волокон протеїнази шовку в організмі (in vivo) можуть викликати поступове зниження межі їх міцності через деякий час.
Призначене використання/цільові користувачі
Хірургічні шовні матеріали, що не розсмоктуються, виробництва компанії ALCON - це гнучкий, стерильний, шовний матеріал одноразового використання, що імплантується та не розсмоктується, прикріплений до голки, призначений для використання хірургамиофтальмологами, які пройшли відповідне навчання щодо з'єднання м'яких тканин та/або накладення лігатури при офтальмологічних хірургічних операціях.