Опис Картридж B системи Monarch II / Cartridge B
Картридж B системи Monarch II - призначений для використання спільно з пристроєм (інжектором) Монарх III для імплантації інтраокулярних лінз AcrySof виробництва компанії "Алкон" в око після екстракції катаракти.
Система для імплантації інтраокулярних лінз (ІОЛ) MONARCH™ складається з двох частин. Титановий інжектор багаторазового використання, що стерилізується в автоклаві, і стерильний картридж одноразового використання, та застосовуєтьсяя для імплантації гнучких інтраокулярних лінз в око після видалення природного кришталика. Система забезпечує контрольоване надійне розташування інтраокулярних лінз (ІОЛ), схвалених компанією Alcon, капсулярному мішку мішок при використанні схваленої комбінації, що складається з інжектора, картриджа, гнучких ІОЛ компанії Alcon та офтальмологічного віскохірургічного матеріалу (ОВМ). Картридж завантажується шляхом введення ІОЛ в отвір позаду картриджу після введення ОВМ у внутрішній просвіт картриджу. Завантажений картридж встановлюється в інжектор та ІОЛ вводиться через наконечник картриджа.
УПАКОВКА
Картридж постачається сухим в окремій герметичній упаковці з поліестеру/TYVEK† , стерилізованій на заключній стадії виробництва оксидом етилену.
ПЕРЕДБАЧЕНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Система для імплантації ІОЛ MONARCH™, з інжектором багаторазового використання та картриджем одноразового використання, призначена для використання кваліфікованим хірургом-офтальмологом з метою імплантації гнучких ІОЛ в око після видалення природного кришталика. Система забезпечує введення ІОЛ в око у контрольований спосіб.
ПОКАЗАННЯ
Система для імплантації ІОЛ MONARCH™ використовується для імплантації гнучких ІОЛ, схваленихкомпанією Алкон. Несхвалені інтраокулярні лінзи не повинні використовуватись з системою для імплантації ІОЛ MONARCH™. СХВАЛЕНІ КОМБІНАЦІЇ ДЛЯ ІМПЛАНТАЦІЇ ІОЛ Картриджі MONARCH™ компанії Алкон схвалені для використання разом із сумісними інжекторами MONARCH™ компанії Алкон для хірургічної імплантації гнучких ІОЛ, схвалених компанією Алкон. Комбінації інжектор-картридж вказані у відповідних Інструкціях з використання інжектора MONARCH™. Гнучкі ІОЛ компанії Алкон схвалені для використання з системою для імплантації ІОЛ компанії Алкон (інжектор та картридж) та офтальмологічним віскохірургічним матеріалом (ОВМ). Для отримання інформації щодо схвалених комбінацій для імплантації (інжектор, картридж, ІОЛ та ОВМ) дивіться Інструкції з використання на певну модель ІОЛ компанії Алкон, що імплантується, яку можна знайти на www.ifu.alcon.com. Використання несхваленої комбінації може призвести до пошкодження ІОЛ та до потенційних ускладнень під час процесу імплантації (напр., пошкодження ендотеліальних клітин рогівки).
ЗАСТОСУВАННЯ
Гнучкі лінзи компанії Алкон слід вводити за допомогою стандартного пінцету із незазубреними, заокругленими кінцями або пінцету для завантаження MONARCH™ 560.01, або еквівалентним засобом.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Немає жодних відомих протипоказань до використання системи для імплантації ІОЛ MONARCH™ при її використанні відповідно до рекомендацій. П
ОПЕРЕДЖЕННЯ
Ускладнення при використанні системи для імплантації ІОЛ MONARCH™ під час процедури з видалення катаракти та імплантації ІОЛ включають в себе наступне: фізичне ушкодження, післяопераційне запалення, пріонову інфекцію, токсичні реакції (напр., синдром переднього сегменту), подразнення, пошкодження ендотеліальних клітин рогівки, декомпенсацію рогівки, інфекцію (напр., ендофтальміт, системна інфекція), відшарування сітківки, набряк рогівки, дисперсію пігменту, пошкодження тканин (напр., пошкодження капсульної тканини, пошкодження райдужної оболонки та зонулярне пошкодження), зменшення гостроти або затуманення зору, неочікувану післяопераційну рефракцію, порушення зору, децентрацію ІОЛ, зміщення кута або дислокацію ІОЛ, підвищений ВОТ.
Характеристики:
- Ширина розрізу: 3,0 мм
- Cклад: 10 штук в коробці
